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CFi.CN讯：数据显示，2026年7月仿制药领域保持较高活跃度。共有14个品种一致性评价申请获CDE承办，主要集中在消化系统与代谢药物，注射剂型占比较高，普伐他汀钠片和盐酸异丙肾上腺素注射液受理申请最多。同时共有302项新注册分类仿制药申请获承办，其中上市申请294项。另有282个品种通过或视同通过一致性评价，系统用抗感染药物成为过评主力，布瑞哌唑片和维生素B6注射液各有8家企业过评，首家过评品种达30个，七家过评品种达180个，长春海悦、辰欣药业等企业申请品种数量领先。
一份研报观点认为，本月仿制药申报与过评数据均处于较高水平。研报指出，审批效率提升和大量品种获批，意味着仿制药市场准入加速，行业规范程度进一步提高。研报认为，抗感染药物成为过评集中领域，具备先发优势的企业有望更快获得临床使用和集采资格，从而扩大市场份额。
研报认为，首家过评品种较多显示部分企业研发实力突出，后续业绩弹性值得期待。整体来看，大量过评虽然加剧竞争，但也为规模化药企打开增长空间，尤其在消化代谢和抗感染两大领域，相关上市公司有望通过品种放量实现收入增长，仿制药板块结构性机会正在显现。
